净化无尘车间
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洁净车间的合格检测

2020-09-19 14:20:59

洁净车间车间洁净室建成之后,工程能否到达规划意图,是否契合GMP的要求,终究都要通过终究检测来确认。在检测洁净车间的过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房部分,也有整个工程。假如检测不合格,尽管甲乙双方通过整改、调试等。终究到达了要求,但在这期间浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以预防的,三亿体育竞猜在洁净车间的检测工作中发现,形成洁净度不合格的主要原因有:

1.洁净车间规划不合理

这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室制作上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在招标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些单位不太懂行的状况,偷工减料,使用功率较低的空调通风紧缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。

2.用低档三亿体育竞猜代替高档三亿体育竞猜

在洁净车间高效过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应选用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而在验证过程中,发现选用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,从而形成了洁净度不合格。终究更换了高效过滤器才契合了GMP认证的要求。

3.送风管或过滤器密封不好

这种现象是洁净车间的施工粗糙形成的,车间洁净室">净化车间在检验时会表现出在同一系统中某个房间或部分不合格,改善的办法是,送风管选用漏光试验法检漏,过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描,找出走漏方位,精心密封。

车间洁净室


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